ジェネリック医薬品の取り扱いも行っております。
医療用医薬品には、先発医薬品とジェネリック医薬品の2種類があります。
先発医薬品は日本で最初に発売される医薬品で、発売後一定の独占販売期間が認められています。
一方、ジェネリック医薬品は先発医薬品の特許期間満了後に同じ成分で製造販売される医薬品のことです。
開発費用が安く抑えられるため、先発医薬品に比べ安価です。
先発医薬品の後から発売されますので、「後発医薬品」とも呼ばれています。
ジェネリック医薬品は、新薬と同様に薬事法に基づく、さまざまな厳しい規制・基準を守って、開発・製造・発売されています。
そのため、ジェネリック医薬品は、国が認める確かな品質のお薬といえます。
また「品質再評価」という制度などによっても、品質は厳しく管理されています 。
また、ジェネリック医薬品の成分は既に先発医薬品として多くの患者さまに使用され有効性や安全性が確認されていますので、先発医薬品とほぼ同じと言えます。
特許期間中に多くの患者さんに使用され、その有効成分の効能・効果や安全性が十分に確認されている先発医薬品の特許満了後に、同じ有効成分で開発・製造されるお薬がジェネリック医薬品です。
またジェネリック医薬品は、新薬との同等性を確認する試験(生物学的同等性試験)が行われ、適合してはじめて発売することができます。
先発医薬品との価格差が少なく、ほとんど変わらない場合もあります。
また、ジェネリック医薬品のない新薬やお薬の種類によっては、ジェネリック医薬品に変更できないことがあります。
比較項目 | AG | 一般的なジェネリック |
---|---|---|
有効成分 | 同一 | 同一 |
原薬 | 同一 | 異なる場合がある |
添加物 | 同一 | 異なる場合がある |
製造方法 | 同一 | 異なる場合がある |
製造工場 | 同一(同一ではない場合もある) | 異なる場合がある |
形状・色・味 | 同一 | 異なる場合がある |
効能・効果 | 同一(※再審査対象の適応症を除く) | 同一(※再審査、用途特許対象の適応症を除く) |
※再審査:先発医薬品の承認後に行われる有効性や安全性を確認する審査
AG名称 | 先発医薬品名称 |
---|---|
アジルサルタン錠10mg・20mg・40mg「武田テバ」 | アジルバ錠 |
アゾセミド錠「DSEP」 | ダイアート錠 |
アトルバスタチン錠「VTRS」 | リピトール錠 |
アナストロゾール錠1㎎「DSEP」 | アリミデックス錠1㎎ |
アムロジピン錠「VTRS」 | アムロジン錠、ノルバスク錠 |
アムロジピンOD錠「VTRS」 | アムロジンOD錠、ノルバスクOD錠 |
イグラチモド錠25㎎「あゆみ」 | ケアラム錠 |
イミダフェナシンOD錠「杏林」 | ウリトスOD錠、ステーブラOD錠 |
イルアミクス配合錠 | アイミクス配合錠 |
イルベサルタン錠「DSPB」 | アバプロ錠、イルベタン錠 |
エスワンタイホウOD錠T25㎎ | ティーエスワン配合OD錠T25㎎ |
エゼチミブ錠「DSEP」 | ゼチーア錠 |
エソメプラゾール「ニプロ」 | ネキシウムカプセル |
エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%「SEC」 | アレジオンLX点眼液0.1% |
オメガ‐3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「武田テバ」 | ロトリガ粒状カプセル2g |
オルメサルタンOD錠「DSEP」 | オルメテックOD錠 |
オロパタジン点眼液0.1%「サンド」液0.1%「サンド」 | パタノール点眼液0.1% |
カムシア配合錠LD「あすか」 | ユニシア配合錠LD |
カムシア配合錠HD「あすか」 | ユニシア配合錠HD |
カルベジロール錠「DSEP」 | アーチスト錠 |
クラリスロマイシン錠200mg「大正」 | クラリス錠200mg |
ジルムロ配合錠HD「武田テバ」 | ザクラス配合錠HD |
シロドシンOD錠「DSEP」 | ユリーフOD錠 |
スマトリプタン錠50㎎「SPKK」 | イミグラン錠50㎎ |
セレコキシブ錠「VTRS」 | セレコックス錠 |
タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 | ザルティア錠2.5mg |
タモキシフェン錠「DSEP」 | ノルバデックス錠 |
デュタステリドカプセルAV「武田テバ」(メーカー都合により近日販売中止予定) | アボルブカプセル |
テラムロ配合錠AP「DSEP」 | ミカムロ配合錠 |
テラムロ配合錠BP「DSEP」 | ミカムロ配合錠 |
テルミサルタン錠「DSEP」 | ミカルディス錠 |
ドキサゾシン錠「VTRS」 | カルデナリン錠 |
トルバプタンOD錠「オーツカ」 | サムスカOD錠 |
バラシクロビル錠「SPKK」 | バルトレックス錠 |
バルヒディオ配合錠 | コディオ配合錠 |
ピオグリタゾン錠「武田テバ」 | アクトス錠 |
ビカルタミド錠「DSEP」 | カソデックス錠 |
ビソプロロールフマル酸塩錠「DSEP」2.5mg | メインテート錠2.5mg |
ピタバスタチン錠「KOG」 | リバロ錠 |
フェキソフェナジン錠「SANIK」 | アレグラ錠 |
フェノフィブラート錠「武田テバ」 | トライコア錠、リピディル錠 |
フェブキソスタット錠「DSEP」 | フェブリク錠 |
フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」 | アラミスト点鼻液27.5μg |
ベポタスチンベシル酸塩OD錠「タナベ」 | タリオンOD錠 |
メマンチン塩酸塩OD錠「DSEP」 | メマリーOD錠 |
モメタゾン点鼻液50μg「杏林」 | ナゾネックス点鼻液50μg |
モンテルカスト錠「KM」 | キプレス錠、シングレア錠 |
プレガバリンOD錠「VTRS」 | リリカOD錠 |
ラメルテオン錠「武田テバ」 | ロゼレム錠 |
ランソプラゾールOD錠「武田テバ」 | タケプロンOD錠 |
リバーロキサバン錠「バイエル」 | イグザレルト錠 |
レバミピド錠「オーツカ」 | ムコスタ錠 |
レボセチリジン塩酸塩錠「武田テバ」 | ザイザル錠 |
レボフロキサシン錠「DSEP」 | クラビット錠 |
ロキソプロフェンNaテープ「DSEP」 | ロキソニンテープ |
ロスバスタチン錠「DSEP」 | クレストール錠 |
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